CSV合规咨询与培训
数据完整性咨询
华富兴科团队具有丰富的基于GxP法规要求的质量管理体系建设和运行实践经验,依据GxP法规要求,为医药企业提供贯穿于药品生命周期全面质量管理体系的建设与维护的咨询服务:
合规验证咨询
随着数据完整性法规的颁布与更新,药品监管部门对于药品质量控制,从研发到临床各环节数据完整性提出更高要求。医药行业产品持续的生命周期长,数据来源广泛,数据类型复杂,部分数据需要保留到药物上市后的10-15年,数据备份与归档是保证数据完整性非常重要的措施,避免数据丢失,保证业务持续性。