华富兴科的使命和目标是本着为客户持续提供一流的产品和服务，不断为客户创造价值，CSV服务交付给客户的不仅是一份完整且满足法规核查要求的验证文件，更要通过CSV 服务为客户建立和提升计算机化系统管理体系，使计算机化系统可以持续稳定运行直至退役。

●   以法规为指导，结合客户需求提供高效、经济且符合法规要求的验证方案
●   成熟的项目管理体系和体系文件，确保对客户现有业务执行的影响最小化，项目执   行效率最大化
●   严格根据系统的风险评估结果全面客制化 CSV 验证策略和内容

●   核心团队成员生命科学行业验证经验12年以上
●  CSV团队成员对FDA、EMA、NMPA、WHO等法规要求非常熟悉；深刻理解GxP 法规
 ●  合作客户80家以上

● 提供Watson LIMS的实施、验证、备份与还原、灾难恢复、数据迁移与验证

● 提供watson LIMS的售后技术支持（包括watson软件及oracle）

合规验证咨询

华富兴科团队具有丰富的基于GxP法规要求的质量管理体系建设和运行实践经验，依据GxP法规要求，为医药企业提供贯穿于药品生命周期全面质量管理体系的建设与维护的咨询服务。

数据完整性咨询

随着数据完整性法规的颁布与更新，药品监管部门对于药品质量控制，从研发到临床各环节数据完整性提出更高要求。医药行业产品持续的生命周期长，数据来源广泛，数据类型复杂，部分数据需要保留到药物上市后的10-15年，数据备份与归档是保证数据完整性非常重要的措施，避免数据丢失，保证业务持续性。

● Waters Empower 

● Shimadzu CDS
● Agilent OpenLab CDS
● Agilent OpenLAB EZChrom
● Agilent OpenLAB Chemstation

● Thermo Scientific™ Dionex™      Chromeleon™ CDS

● 其他各类网络版系统

● SoftMax Pro GxP Microplate Data System

● Shimadzu FTIR        ● Shimadzu UV-Vis
● MSD                        ● QPCR

● Agilent 8453 UV Spectrophotomete

● Thermo Nicolet IS10 FT-IR Spectrometer

● 分析类设备验证       ● IT基础架构搭建及验证

● 提供国家局、FDA、 欧盟等审计前的IT架构、软硬件、仪器等计算机化系统验证的自查服务

我们能为您提供的CSV服务